美国 FDA 称马斯克旗下 Neuralink 动物实验存在问题

据路透社报导

,就在 Neuralink 宣告其脑机接口人体测验获批不到一个月后,美国食品药品监督管理局(FDA)就发现该公司在动物试验记载保存和质量管控方面存在一些问题。

查询人员发现,Neuralink 加州的动物研讨设备存在质量管控缝隙,而对得克萨斯州设备的相似查看并未发现问题。

Redica Systems 的资深质量专家杰里·L·查普曼 (Jerry L. Chapman) 标明:“这些问题标明(Neuralink)公司短少对细节的重视。”

FDA 查看人员发现的试验室问题包含短少仪器的校准记载,例如其间一项研讨中运用的 pH 计。另一项研讨中,包含“生命体征监测仪”在内的七种仪器没有校准记载。Neuralink 对数百只动物进行了试验,包含山公。

其他问题包含质量保证官员没有签署终究研讨报告,也没有记载任何违背同意的协议或规范操作程序的状况。

现在,Neuralink 正在进行真人测验,旨在协助因脊髓损害或肌萎缩侧索硬化症 (也称为渐冻症) 而瘫痪的患者利用脑机设备从头进行沟通。

路透社 2022 年 12 月曾报导称,美国农业部 (USDA) 查询人员正在查询 Neuralink 潜在的动物福利违规行为,此前内部职工投诉称其动物测验匆促进行,形成不必要的苦楚和逝世。动物福利倡议安排负责任医学委员会向美国农业部和食品药品监督管理局提交了正式投诉,指控 Neuralink 违规。

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